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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑医疗器械不良事件，医疗器械生产企业应于或者知悉之日起15个工作日内。医疗器械RA必备法规解读(2015年至今) 2019-01-31 22:08 1-医疗器械抽验和不良事件监测部分(一) 2015年01月22日 发布 一、医疗器械的抽检验适用哪些环节。

医院不良事件汇总分析

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常见不良事件评价标准5.0

内容提示: 附件1 医疗不良事件管理标准编制说明 一、 工作简 (一)任务 2018 年 4 月 27 日。

二级建造规点汇总

本文就目前我国涉及医疗器械不良事件监测和再评价相关内容的法规内容进行归纳、总结。(四)医疗器械使用机构器械设备管理负责人及不良事件监测相关工作人员。 二、培训内容 (一)深入学近平新社会主义，加强医疗器械行业监管。

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